Equipo de infusão Nutrição Enteral para bomba “SAMTRONIC”, compatível com os modelos ST550 T2 e ST1000 SET, com conectores conforme norma ISO 80369-3 e ISO 18250-3.
Composição do produto: seguindo a norma § Equipo com padrão para Dieta Enteral § Penetrador em Cruz (ENPlus – ISO 18250-3) § Conta gotas (1mL = 20 gotas) § Câmara Flexível cristal § Tubo de PVC Azul isento de DEHP de 250 cm § Pinça rolete para controle adequado do fluxo de infusão § Via de acesso com cone luer fêmea, protetor e corta fluxo. § Conector Fêmea (ISO 80369-3) com adaptador intermediário escalonado e protetor · Segmento (A) de Tubo de silicone grau médico com dimensional adequado para atender os parâmetros de infusão para os (02) dois modelos de bomba. Indicação Indicado para administração de soluções de Nutrição Enteral em bolsa com conectores de entrada em Cruz, com controle de bomba infusora compatível com os modelos de Bomba Peristáltica – ST550 T2 e Linear – ST1000 SET Registro ANVISA nº 80317510003 Normas aplicadas aos produtos: – ABNT NBR ISO 594-1:2003 – Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos – Parte 1: Requisitos gerais – ABNT NBR ISO 11607 especifica os requisitos e métodos de ensaio dos materiais, sistemas de barreira estéril pré-formados, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem que visam manter a esterilidade dos produtos para saúde até o momento da utilização. – NBR IEC 60601-2-24 Equipamento eletromédico – Parte 2: Prescrições particulares para segurança de bombas e controladores de infusão. Embalagem Primária e Secundária Primária – Tipo “Blister” com papel grau cirúrgico 60g/m² com abertura sem liberação de partículas e fibras e filme flexível cristal, atóxico grau médico. Secundária – Caixa de papelão reforçada, com rótulo e instruções de uso. ABNT NBR 14990-7:2004- Versão Corrigida:2005 – Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde. Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno. Esterilizado a Óxido de Etileno – Validade de 3 anos, desde que a embalagem do produto esteja intacta. Informações Adicionais: Apresenta tubo de PVC na cor azul e conector escalonado que diferencia e garante a segurança da infusão das dietas enterais, sem conexão as vias parenterais.
